健康新知

口服身體可用率係「水飛薊素」療效的關鍵

郭國華 藥師（原高雄醫學大學教授）

水飛薊素（Silymarin）是從乳薊草（Milk Thistle）植物提煉而成，而乳薊草原產地為地中海。早在古希臘時代及公元初期的歐洲，就有使用乳薊草治療疾病與消退黃疸的記錄，因此歐洲使用奶薊草治療肝病已有數千年歷史。

目前水飛薊素亦為全球學術界公認的保肝成分，已發表超過 4000 篇 國際學術論文，證實其為最安全且有效的保肝成分，現今世界各國的藥局、藥妝與健康食品市場皆可見相關產品。

水飛薊素（Silymarin）最早由德國藥廠研製並取得藥品認證。數十年前即以「先進國家藥品」名義向臺灣與中國登記核准，因此目前僅有 德國、臺灣與中國大陸 將水飛薊素列入藥品管理。

其他國家如美國、日本、韓國、澳洲、紐西蘭及東南亞等地，則以食品形式販售。美國雖將水飛薊素收錄於藥典，但因市售產品普遍「口服吸收率低（即低身體可用率）」，導致療效不明確，故未核准作為治療用藥。

因此，全球研究者致力於突破「低身體可用率」的瓶頸，每年皆有眾多學術論文發表於國際期刊，提出改善吸收率的技術、方法與配方。

各國藥典皆規範藥品質量與檢驗標準，其中美國藥典與臺灣第八版《中華藥典》皆規定：藥品須具備良好的溶離率才能被人體吸收。依藥典測試方法，水飛薊素之溶離率需 高於 75% 才符合標準。

經收集分析美國、德國、日本、臺灣、新加坡等市售水飛薊素產品後，依據美國藥典所得結果比較如下：

根據美國藥典分析顯示，只有 德國原廠藥 與 臺灣德英製藥廠 之水飛薊素（Silymarin）肝藥完全符合藥典檢驗標準。

其中，臺灣德英製藥廠研發之水飛薊素肝藥更為 全球同成分中身體可用率最高 的產品，並完全符合 美國藥典 與 中華藥典 的規格要求。

德英生技持續以科學研究為本，致力於研發高品質、高吸收率的保肝藥品，守護國人健康。