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新藥研發與創新管理

新藥研發與創新管理

項目 內容說明
政策/承諾 持續開發創新產品,滿足客戶需求與市場期待。
短期目標 每年研發件數(醫藥/臨床/食品/化妝品合併)達 1 件以上。
中長期目標 1. 開發全新注射針劑 SR-T100 Injection,進入人體臨床試驗並完成第三期後進行新藥查驗登記。
2. SR-T100 注射劑於美國 FDA 申請新藥臨床試驗(IND)。
3. 重新啟動尖銳濕疣(Genital Warts)之台灣第二期臨床試驗。
投入資源/具體產出 1. 藥品:SR-T100 注射劑(癌症惡性腹水)
▲ 委託專業機構完成動物藥理及臨床前毒理試驗。
▲ 已完成加速性安定性試驗 9 個月數據,預計 2025 Q3 開始第一期人體臨床試驗。
▲ 試驗結果顯示具治療癌症惡性腹水效果,且安全性高、無化療副作用。
2. SR-T100 外用凝膠(日光角化症 & 尖銳濕疣)
▲ 已完成台灣與美國第二期人體臨床試驗並獲 TFDA 核可。
▲ 計畫優先執行尖銳濕疣第三期試驗,以進入新藥上市階段。
3. Hepanamin® 利保肝
▲ PIC/S GMP 藥廠於 2019、2020 年分別通過膠囊與半固體劑型 TFDA 認證。
▲ 藥證於 2019 年核准於公司藥廠製造,並開始正式量產銷售。
▲ 已外銷至新加坡、馬來西亞及韓國。
4. 食品(保健食品)
▲ 「蓿健 SR-100 膠囊」銷售超過 20 年並持續成長。
▲ 護眼食品於大型通路銷售,並開發補鈣與顧關節產品於 2024 年上市。
5. 皮膚保養品
▲ 「蓿健 SR-100 修護凝膠」已進入成大、慈濟等醫院使用並發表成果。
▲ 研發洗腎患者專用皮膚保養品,預計 2025 年啟動臨床試驗(165 位受試者)。

新藥研發與創新管理 — 連續三年實績

1. 藥品:

  • 2022 年:SR-T100 注射劑嚙齒類動物毒性前導性試驗(NON-GLP)。
  • 2023 年:SR-T100 注射劑非嚙齒類動物毒性前導性試驗(NON-GLP)。
  • 2024 年:SR-T100 注射劑重複毒理試驗(GLP)與 Pre-IND 諮詢申請。

2. 食品:

  • 2023 年:護眼產品(利保晶)開發。

3. 皮膚保養品:

  • 2022 年:SR-100 潤滑液隨身包開發。
  • 2024 年:SR-100 秒舒脈乳膏上市。