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Research & Development

癌症引起的惡性腹水(Malignant ascites)

癌症引起的惡性腹水(Malignant ascites)

SR-T100注射劑治療癌症惡性腹水開發

針對治療末期癌症或失敗引起之惡性腹水患者,目前全世界尚無核准有效可供治療的藥物。SR-T100已完成口服、外用及注射劑型之多項藥物動力試驗、動物毒理安全試驗及人體臨床試驗,結果顯示SR-T100安全性高。由國家生物模式中心國家實驗動物中心及專業GLP機構執行,兩家之動物試驗成果分別顯示在卵巢癌和肝癌誘導之惡性腹水的動物藥效試驗中,能提高小鼠的存活率,減少腹水積聚,延長小鼠存活時間。惡性腹水的發生率在各癌症中有所不同,大腸直腸癌約20%;胃癌約20%~40%;卵巢癌約60%~80%,SR-T100注射劑能有效抑制癌症腫瘤,且有潛力成為治療癌症惡性腹水的新藥,減緩癌症患者因惡性腹水所承受的痛苦。

經委託專業毒理安全試驗機構執行大鼠、狗及相關注射劑新藥開發之臨床前毒理安全試驗已完成,並已檢附所完成的文件數據送入衛福部醫藥品查驗中心申請諮詢是否准許可開始執行治療末期癌症引起之惡性腹水之第I期人體臨床試驗,若獲准,2025年第二或三季即開始執行正式人體臨床試驗治療癌症惡性腹水,幫助惡性腹水癌症患者提升生活品質及延長生命具重要意義,也為台灣在全球新藥開發領域貢獻嶄新的一頁。

根據世界臨床試驗資料庫顯示,歷年來治療癌症惡性腹水之新藥臨床試驗約有12案,有些案失敗,有些案則因藥物副作用太大,反而增加患者的痛苦指數而停止。倘若公司SR-T100注射劑開發成功,將是世界唯一通過人體臨床試驗治療癌症惡性腹水的唯一藥物,待初步療效獲證實肯定後,將規劃開拓國際醫療市場,屆時市場潛力無限。